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Generici, l'Aifa revoca 11 autorizzazioni
FARMACI GENERICI
Inserita: Tuesday, September 12, 2006 09:33 da vallesi
( http://Farmacia 33 settembre 2006 )

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Generici, l'Aifa revoca 11 autorizzazioni
La decisione dell'Agenzia segue i controlli fatti in collaborazione con l'Istituto superiore della sanitā
L' Agenzia italiana del farmaco [Aifa] conferma di avere avviato le procedure di revoca dell'autorizzazione per la vendita di 11 farmaci generici 'su oltre 2.300' specialitā non griffate disponibili sul mercato. La decisione dell'Agenzia segue i controlli fatti in collaborazione con l'Istituto superiore della sanitā, sui dossier di registrazione dei farmaci di marca, dei generici equivalenti e dei farmaci giā in vendita e alla scoperta e segnalazione di irregolaritā dalla quale hanno preso il via le indagini della Procura di Torino.

L'Aifa precisa, tra l'altro, di 'effettuare controlli approfonditi su tutti i dossier di registrazione', dunque su quelli dei farmaci di marca e dei generici equivalenti, ma anche dei medicinali 'giā immessi in commercio, al fine di garantirne l'efficacia e la sicurezza'.

Quanto all'inchiesta della Procura di Torino, l'Agenzia italiana del farmaco ricorda che questa č stata avviata 'proprio a seguito delle indagini condotte dall'ispettorato dell'Aifa e dalla relativa segnalazione di irregolaritā'. L'Aifa, poi, entra anche nel merito dei tempi di registrazione dei farmaci, sostenendo che i dati citati sabato sulle pagine del Corriere della Sera 'sono relativi ai tempi di registrazione dei farmaci vigenti nel 2003. Vale a dire prima dell'istituzione dell'Aifa, quando le procedure di autorizzazione erano definite dalla legge 112/2002 che prevedeva ben 11 passaggi [oltre al ministero della Salute, il parere del ministero dell'Economia e delle Finanze e quello della Conferenza delle Regioni]' prima di giungere alla registrazione. Procedura, questa, 'che richiedeva 10 mesi di tempo'. 'Anche per questo - ricorda l'Agenzia - č stata istituita l'Aifa, che dal 2004, anno in cui ha iniziato la sua attivitā, ha snellito le lunghe procedure amministrative'. Tanto che 'oggi la commercializzazione di tutti i medicinali, non solo dei generici, avviene entro 90 giorni, allineando e anzi rendendo competitiva l'Italia rispetto all'Europa'.
Sanitā

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